Лічильник частинок у чистих приміщеннях Lasair III
Діапазон чутливості 0,3-25 мкм
Лічильник частинок для чистих приміщень відповідає вимогам ISO 14644-1:2015, EU GMP Annex 1 та ISO 21501-4.
Лічильник частинок для чистих приміщень Lasair III від Particle Measuring Systems розроблений з урахуванням ваших унікальних потреб. Він встановлює стандарт для портативних лічильників аерозольних частинок у строго регульованих середовищах, тому ви можете переконатися, що ваше середовище чисте.
Лічильник частинок Lasair III приймає вхідні дані від широкого спектра датчиків навколишнього середовища через чотири вбудовані входи 4-20 мА. Зв'язок бездротової мережі спрощується завдяки зовнішньому бездротовому адаптеру, що спрощує зв'язок з мережевими системами.
Його можна використовувати як для дистанційного, так і для мобільного моніторингу чистих приміщень. Ми знаємо вимоги та зробили для вас розрахунки; Результати сертифікації чистих приміщень доступні у вигляді локального друку, завантаження через USB у захищеному форматі або за допомогою зовнішніх програмних пакетів, таких як DataAnalyst, FacilityNet або FacilityNet Pharma Software.
Живлення пристрою забезпечується за рахунок використання вбудованих акумуляторів із можливістю гарячої заміни. Живлення також може бути забезпечене за рахунок використання зовнішнього джерела живлення змінного струму, який може одночасно живити пристрій та заряджати бортові батареї.
Переваги
- Повний посібник з валідації для відповідності фармацевтичним нормативним вимогам;
- Попередньо налаштовані рецепти відбору проб для зменшення помилок оператора;
- Довгострокове архівування даних за допомогою програмного забезпечення DataAnalyst;
- Локальна роздруківка для негайних результатів у друкованому вигляді та в електронному вигляді на USB-накопичувачі роздруківки для тривалого зберігання;
- Передача та керування даними зв'язку по WiFi (опціонально);
- Інтерактивне програмне забезпечення для ISO 14644-1, EU GMP Annex 1, China GMP та процес сертифікації приміщення FS 209E;
- До 32 коментарів, що настроюються, до сигналів тривоги для проблем індифікації з чистими приміщеннями;
- протокол зв'язку Modbus TCP/IP для інтеграції з третіми системи партійного моніторингу;
- Управління завантаженням і доступом відповідно до 21 CFR Part 11 з до 16 користувачів, що настроюються;
Особливості
- 100 зразків LPM 1 м3 за 10 хвилин;
- Великий 8,4-дюймовий сенсорний ІЧ-екран сумісний з рукавичками;
- Звіти за ISO 14644-1:1999, ISO 14644-1:2015, Додаток 1 EU GMP, Китай GMP та FS 209E;
- Робота через веб-браузер для дистанційного доступу;
- Сумісність із звичайними засобами для чистих приміщень;
- Виберіть одну з 12 мов для відображення та друку.
- Відповідає стандарту ISO 14644-1:2015;
- Відповідність стандарту ISO 21501-4 з вбудованим аналізатором амплітуди імпульсів (PHA) - Доступний із сертифікатом калібрування ISO 17025 (опціонально).
Програми
- моніторинг чистих приміщень;
- Сертифікація підприємства за ISO 14644-1:1999 та 2015, EU GMP, Китай. НВП, ФС 209Е;
- Аналіз тренду;
- Статистичне управління процесами;
- Усунення неполадок із переміщенням частинок;
- Сумісність із колектором.
Технічна характеристика
Усі розміри, ваги та значення, які не вказані з допуском, є значеннями +/-10%.
а. Втрата збігу менше 10,0% при максимально рекомендованій концентрації.
б. Для фармацевтичних застосувань довжина трубки має бути не більше 2 м.
в. Термін служби батареї заснований на безперервній роботі з однохвилинними зразками та печаткою щохвилини.
|